文丨化妆品报记者 李娜
9月21日下午，国家药监局官网发布药监妆函〔2020〕105号文件，就《化妆品标签管理办法（征求意见稿）》（下称《办法》）公开征求意见（下称意见稿）。《化妆品报》收集行业人士意见发现，业内对《办法》中所规定的产品命名、禁用语宣称以及成分标注等方面最为关注。其中，第8条和第12条最受关注，甚至有声音认为，仅这两条，就要倒下一片企业。
新《条例》催生新《办法》 标签标识管理是行业重头戏
据悉，现行化妆品标签管理相关的法规文件和国家标准主要有：原质检总局发布的部门规章《化妆品标识管理规定》（质检总局第100号令）、原国家食品药品监管局发布的《化妆品命名规定》等相关规范性文件，以及国家标准委发布的强制性国家标准《化妆品通用标签》（GB5296.3-2008），这些法规文件和标准，从不同方面对化妆品标签标识进行了规定，但缺乏统筹考虑，导致有些规定不一致或相互冲突之处，让行业无所适从。此次推出的《办法》，就是依据《化妆品监督管理条例》（下称新《条例》）有关规定，以规范性文件形式发布标签相关管理规定，并对既往的相关法规文件予以废止，可以保证标签管理相关要求的统一规范，同时，它也是贯彻落实新《条例》的重要内容之一。
《办法》共34条，阐述了立法宗旨和适用范围，对化妆品标签进行了定义，明确了化妆品标签管理的原则要求和化妆品注册人、备案人对化妆品标签的主体责任。明确了标签的一般要求和进口产品标签的要求。规定了化妆品标签应当标注的内容以及各项内容标注的具体要求。对创新用语、文字要求和功效宣称依据管理进行了规定。对化妆品禁止标注内容、禁用语管理等内容进行了明确。主要对销售包装、展示面、可视面等名词术语进行了界定。明确了实施日期等问题。
第8条若通过 一大批企业要换包装了
《办法》第八条对化妆品的商标名、通用名、属性名做出了明确要求，称化妆品产品名称一般由商标名、通用名和属性名三部分组成，而商标名、通用名和属性名应当符合规定。
首先，不得以商标名的形式宣称医疗效果或产品不具备的功效。《办法》称，以原料名称或暗示含有某种原料的用语作为商标名，产品配方中含有该种原料的，应在销售包装可视面对其使用目的进行说明；产品配方不含有该原料的，应当在销售包装可视面明确标注产品不含该原料，原料名称仅作商标名使用。其次，商标名、通用名或属性名单独使用时符合要求，组合使用时可能使消费者对产品功效产生歧义的，应当在销售包装可视面予以解释说明。
显然，第八条针对“可视面”做出了特别说明，直接断了那些“钻法律空子”的念想。
此外，如果照此实施，一大批现有化妆品要更换包装。一位法规人士在接受本报记者采访时称，如果严格按照这一规定，那么，市场上现行的大量产品都要换包装了，譬如，有些品牌在名称里加上了石墨烯、白藜芦醇、蜂毒等，这类包装都得更换。
另一生产企业负责人认为，产品命名这块对行业影响较大。他表示，由于对政策的把握和理解的尺度不一，导致各地药监的实际执行不同。“尤其上海、安徽等地比较死板”。
想忽悠成分党，先学习第12条
《办法》第12条规定了化妆品成分标注的要求。化妆品标签应当在销售包装可视面标注化妆品全部成分的名称，并以“成分”作为引导语引出，并按照配方含量的降序列出。
值得一提的是，化妆品配方中存在含量不超过0.1%（w/w）的成分的，所有不超过0.1%（w/w）的成分应当以“其他微量成分”作为引导语引出另行进行标注，可不按照配方含量的降序列出。
一位生产企业质量负责人告诉记者，这条规定与原来的全成分标识管理规定有很大差异，具体要等正式版出台再来解读。不过，其猜测，这一条与新《条例》关于化妆品功效宣称的规定相对应，同时也意味着，“概念性添加”——加了一点功效成分就把功效吹上天的做法——再也行不通了。“一切要等正式的版本下发才能去解读。”其告诉记者。
禁用语宣称实施动态管理
《办法》提出宣称禁用语的可行性管理措施——化妆品标签宣称禁用语动态管理，即国务院药品监督管理部门根据化妆品监管工作实际，对化妆品标签宣称禁用语进行实时调整。
早在2009年，监管部门就对《化妆品名称标签标识用于禁用语》公开征求了意见，而实际上，化妆品标签禁用语的词汇每年都在扩充。换言之，现行的做法中，许多企业已经在尽量规避“禁用语”宣称了。
不过，上述质量负责人告诉记者，新《办法》也存在很大的问题，比如，GB 5296.3是否还要继续执行，《办法》如果与原有的“GB 5296.3-2016消费品使用说明化妆品通用标签”有冲突，该如何执行，这些细节问题都需要解决。
第14条令人费解？
《办法》第14条对“比如生产日期和开盖后使用期限”提出了要求。称“生产日期和开盖后使用期限。采用此方式进行标注的产品保质期应当不少于36个月。”
上述质量负责人告诉《化妆品报》，化妆品保质期一般是两年，“我国化妆品很少有超过36个月保质期的，开盖后使用期限一般为6个月，不太清楚这一条是想说什么。”
不过，一位进口品人士认为这很正常，这条规定同国际上的规定是一致的。我国认可的护肤品未开封保质期为三年、彩妆及香水为五年，国外统一认可为五年。