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弄虚作假/严重违规,广州两家化妆品企业被药监局停产整改!

王亚茹|见习记者|2020-10-22 10:46:41
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广州微肽生物科技有限公司、广州市花姬赏生物科技有限公司两家企业被要求停产整改。

文丨化妆品报见习记者  王亚茹

10月12日,国家药品监督管理局发布通告,广州微肽生物科技有限公司、广州市花姬赏生物科技有限公司两家企业被要求停产整改。

通告显示,广州微肽生物科技有限公司和广州市花姬赏生物科技有限公司严重违反《化妆品生产许可工作规范》有关规定,质量管理体系存在缺陷,在质量管理、 人员管理、厂房与设施、设备、物料与产品、生产管理等方面存在诸多问题。国家药品监督管理局已要求广东省药品监督管理局责令该企业暂停所有化妆品的生产,待该企业完成全面整改并经广东省药品监督管理局跟踪复查合格后,方可恢复生产;如发现该企业存在违法行为,依法严肃查处。

记者注意到,两家企业都在生产管理方面存在生产记录不合规的问题,广州微肽生物科技有限公司的苗坊净颜补水精华液(批号202007155A)生产记录未记载部分原料的称量记录及批号,部分生产操作未记录。广州市花姬赏生物科技有限公司存在安杰拉三重赋活箐华眼霜(批号:HJ20G094-96)的生产记录不完整问题。业内人士表示,生产记录对于化妆品生产企业来说是最基本的要求,如果这样最基本的要求都存在问题,那么企业的生产质量可能无法保证。

人员管理方面,广州市花姬赏生物科技有限公司被指微生物检验员履职能力不足,不了解检验相关知识。专业人士表示正规生产企业必须设立微生物检验员,且该职位要求持证上岗。

此外,广州微肽生物科技有限公司生产的清沐妍祛痘膏(批号:202001002A)实际使用的原料与备案配方信息不一致。行业人士认为,这种情况是比较严重的,一般情况下药监局会按照具体情况要求相关企业停产三个月或者直接要求停产整改。

天眼查APP信息显示,广州微肽成立于2015年,注册地址为广州市白云区公司经营范围包括化妆品及卫生用品零售;化妆品及卫生用品批发;生物技术开发服务;生物技术咨询、交流服务;生物技术转让服务;化妆品制造等。

2017年6月,由于违反建设项目“三同时”及验收制度,广州微肽曾被广州省广州市白云区环保局责令停产,并被罚款3万元。2016年,广州市花姬赏生物科技有限公司也曾因为相关问题被处罚。

附:

国家药监局关于广州微肽生物科技有限公司停产整改的通告(2020年第70号)

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20201019144513120.html

国家药监局关于广州市花姬赏生物科技有限公司停产整改的通告(2020年第69号)

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20201019144253136.html

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