文丨化妆品报记者 钟锦
12月8日,国家药品监督管理局发布最新一期化妆品飞行检查情况报告,并责令包括深圳绵俪日用化工有限公司、上海茵派化妆品有限公司、上海璞萃生物科技有限公司、蓝科恒业医疗科技(长春)有限公司、科欧玛化妆品(杭州)有限公司、广州市宝颜化妆品有限公司、广州好润生物科技有限公司、苍南老中医化妆品有限公司在内的8家不合格生产的化妆品企业限期整改。

根据《化妆品生产许可检查要点》有关规定,8家化妆品企业存在的主要问题包括:质量管理制度不完善;厂房设施方面存在功能间设置不合理;设备方面存在设备校验不规范、设备未标识清洁状态;物料与产品方面存在未按规定要求存放原料、物料存放不规范;产品销售管理方面存在企业未建立化妆品不良反应监测报告制度等。
其中,广州市宝颜化妆品有限公司问题最为严重,药监局在检查中发现该公司在生产经营环节中存在10个严重缺陷:在机构与人员方面存在检验人员履职能力不足等问题,在质量管理方面存在半成品pH值与企业标准不符等问题,在厂房与设施方面存在原料存储区进行生产活动、仓库墙体出现破损和霉斑等问题,在设备方面存在水处理记录不规范、环境监测设备安装不规范、设备未标明清洁消毒状态等问题,在物料与产品方面存在产品、原料未按规定存放等问题,在生产管理方面存在批生产记录与工艺要求不一致等问题。
针对此次的“上榜”事件,上海璞萃生物科技有限公司相关负责人告诉记者,在药监局发布此次通告之前,璞萃已经针对此前暴露的问题进行整改,目前,公司已将公告中的经营缺陷全部改善完成。