文丨化妆品报记者 江梦茜
1月28日,国家药监局发布了两则化妆品企业停产整改的通告,分别是关于广州市即尚化妆品有限公司停产整改的通告(2021年第8号)与关于广州市康妆化妆品有限公司停产整改的通告(2021年第10号)。至此,今年1月药监局共责令4家化妆品公司停产,这个数字是去年(2020年)全年化妆品停产整改企业的总数。

经检查发现,广州市康妆化妆品有限公司在人员管理、质量管理、厂房与设施、物料与产品、生产管理、产品销售等六个方面严重违反了《化妆品生产许可工作规范》有关规定,广州市即尚化妆品有限公司在人员管理、质量管理、厂房与设施、设备管理、物料与产品、生产管理、产品销售等七个方面严重违反了《化妆品生产许可工作规范》有关规定。
国家药品监督管理局责成广东省药品监督管理局责令上述两企业暂停所有化妆品的生产,待该企业完成全面整改并经广东省药品监督管理局跟踪复查合格后,方可恢复生产;如发现上述企业存在违法行为,依法严肃查处。
据悉,广州市康妆化妆品有限公司质量负责人未履行物料放行职责,外来人员进入生产和仓储等区域未按要求登记;其质量管理体系未涵盖销售过程,实验室pH计校准缓冲溶液、铬酸钾溶液已过期。现场检查时,工作人员发现其实验室检验员正在补写康妆染发膏(金黄色)产品批记录。
此外,在物料与产品方面,广州市康妆化妆品有限公司原料库存放的原料均无货位卡,无原料信息;原料库、包材库部分合格品与不合格品混放;物料领用台账结存数量与库房实存数量不符;部分产品未按规定留样;部分产品标签不符合要求。

而广州市即尚化妆品有限公司未设置独立的质量管理部门,其质量负责人未有效履行职责;未能提供检验人员相关资格和培训证明;未能提供员工健康档案。
在质量管理方面,广州市即尚化妆品有限公司未按照要求建立质量管理体系;实验室部分仪器校准已过有效期;使用中的磷酸盐缓冲液未标注配制日期。在厂房与设施方面,该企业擅自变更生产车间部分功能间用途;更衣室洗手、消毒设施不能正常使用;不能提供清洁区空气检测报告,未按要求控制清洁区与其他生产区的压差。
从国家药监局官方网站键入广州市康妆化妆品有限公司,共有398条备案记录,产品主要涉及香水、精油、洗护与包括染发膏、造型发蜡、防脱育发液等产品在内的发用产品,涉及品牌包括BBROSE、IGORARPLUS、吾仪、澳娜丝、贵洗、瓷魅莉、舞动魅力、黛莎柔、思密丝、悠妮丝等多品牌。
国家药监局官方网站显示,广州即尚化妆品有限公司共有518条备案记录,产品主要涉及护肤、彩妆、洁面、面膜等多品类,涉及品牌包括立可雅、兰斯利、回俏、同心雪美、妆邦、代莱时尚、酷格、雅舒宝、黛莱颜、狐美人、SK-IJ、大赢家等多品牌。
从企查查查询可见,广州市康妆化妆品有限公司成立于2012年9月11日,注册地位于广州市白云区,法定代表人为钟少波。而广州市即尚化妆品有限公司成立于2011年04月21日,注册地位于广州市白云区法定代表人为陈少钦。

记者拨通广州市即尚化妆品有限公司在1688上的业务电话,该对接人称,未收到停产通知,并表示由于春节休假,工厂已经停工,但仓库仍有存货,目前,库存范围内也可以发货。无独有偶,记者致电广州市康妆化妆品有限公司,公司相关负责人表示,未收到停产通知,由于临近春节,工厂、仓库均已放假。