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动真格!涉嫌生产与备案配方不一致,这家公司被立案调查

化妆品报||2021-05-19 09:49:22
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该企业已对存在问题予以确认。

5月18日,药监局官网发布《国家药监局关于广州市妆妍化妆品有限公司飞行检查结果的通告(2021年第33号)》。该通告显示,国家药品监督管理局在对广州市妆妍生物技术有限公司的飞行检查中,发现该企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产许可工作规范》等有关规定。该企业已对存在问题予以确认。

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通告附件中的飞行检查结果显示,广州市妆妍化妆品有限公司在生产管理方面存在生产工艺操作规程不齐全,涉嫌生产与备案配方不一致的化妆品等问题;在厂房与设施方面存在生产车间相关功能间布局不合理,且未按照设定的功能使用等问题;在设备管理方面存在制水系统清洁维护不到位,流量计内有积垢和霉迹等问题;在质量管理方面存在未按照规定留样以及半成品标签与实物不一致等问题。

图片根据检查发现的上述缺陷和问题,相关部门已作出相应的处理措施。国家药品监督管理局责成广东省药品监督管理局对该企业涉嫌生产与备案配方不一致的化妆品的行为依法查处,并评估相关产品安全风险,按照《化妆品监督管理条例》的规定实施召回,必要时依法采取紧急控制措施。目前,广东省药品监督管理局已组织对该企业立案调查,广东省药品监督管理局已责令该企业限期整改。有关查处结果将报告国家药品监督管理局。

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希望这一案例对化妆品行业的数千家企业能起到警醒作用,企业的一切经营活动应严格遵守《化妆品监督管理条例》《化妆品生产许可工作规范》等相关的法律法规。

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