（科丝美诗品质部法规经理南福顺）

随着5月1日《化妆品注册备案管理办法》、《化妆品注册备案资料管理规定》和《化妆品新原料注册备案资料管理规定》等配套法规正式实施，以《化妆品监督管理条例》为核心的化妆品注册备案新规已全面落地，新的化妆品注册备案信息服务平台也同步启用，这意味着化妆品企业的新品注册备案已迎来全新的局面。

对化妆品行业而言，新规的出台让化妆品注册备案工作更高效，也更符合现在的市场需求，但并不意味着监管力度会随之减弱。相反，新规对注册人/备案人的资质要求更高了。

首先，假如品牌方作为注册人/备案人，需设立质量安全负责人，根据化妆品注册备案信息服务平台的要求，企业申请化妆品注册人/备案人账号，必须上传质量安全负责人的资料信息，质量安全负责人的人才缺口成为众多品牌新品上市的第一道难关。

此外，注册人/备案人还需建立生产管理体系，具备不良反应监测及评价能力，建立并执行从业人员健康管理制度，建立并执行原料以及直接接触化妆品的包装材料进货查验记录制度，建立并执行供应商遴选、原料验收、生产过程及质量控制、设备管理、产品检验及留样等管理制度，留样数量应满足开展注册检验所需，且每批次都要留存。这些制度和管理体系成为品牌新品上市的第二道难关。

显然，新规的实施给化妆品企业带来了新的挑战，尤其是以委托生产为主的品牌方，无疑会面临更大的困扰，作为化妆品ODM行业的龙头企业，科丝美诗将如何在注册备案上解决品牌方困扰并为品牌方赋能呢？记者采访了科丝美诗相关负责人。

01主动承担注册人/备案人义务 为产品质量安全兜底

科丝美诗品质部法规经理南福顺表示：“新规的实行，对注册人和备案人提出了更严格的要求。部分在品牌运营和市场营销方面占优势的品牌方客户，在产品生产管理上经验较为欠缺，如果由他们履行注册人或备案人的职责，还需要更多的经验积累和管理体系加持。”

在这个过程中，质量安全负责人可遇而不可求，高标准的生产管理体系也需要相当长时间的建设，并非一朝一夕就能实现。

为了响应国家新规要求，同时帮助品牌客户降低经营成本，科丝美诗对所有合作客户一视同仁，主动承担起注册人/备案人义务，对产品全生命周期质量安全和功效宣称负责，为新品开发的全过程兜底。

南福顺指出，作为产品开发的主要执行者，科丝美诗实际上更适合新品注册人和备案人的角色。“科丝美诗提供的是从产品研发到成品出库的全流程服务，所以我们对产品的了解度更高。生产方担任注册人/备案人也更符合现行法规对备案人/注册人的要求。”

除了降低品牌客户的运营成本，消除品牌客户在新品注册备案上的困扰，由科丝美诗担任注册人/备案人，也让每一款产品的责任主体更加合理且明确。让专业的人去做专业的事，也是科丝美诗推出这项服务的初衷。

02十一年注册备案经验成熟团队和配套设施双重加持

南福顺指出：“早期注册备案的法规要求主要针对生产企业，后来慢慢演变为委托方和被委托方都要进行注册备案。目前是注册人/备案人单方进行注册备案即可。虽然法规经过数次调整，但科丝美诗始终能够为品牌客户提供注册备案相关的服务。”

这意味着科丝美诗早已储备好人才资源和硬件资源。据南福顺介绍，为了应对后续更多产品的注册备案工作以及品牌客户对质量安全负责人的需求，科丝美诗正在对法规团队进行扩编，并加强对生产、研发、品质、功效评价团队的综合管理。此外，科丝美诗在硬件方面也建立了完善的生产许可和质量认证体系，拥有高效的生产设备和先进的检验检测仪器，完全具备备案人/注册人所需的所有资质。

目前，在成熟团队和配套设施双重加持下，科丝美诗已经以备案人的角色，提交了三十多款新产品的备案资料，部分新品已经可以在新的注册备案平台查询到，也意味着这些产品已经具备上市销售的所有条件。

03“品牌方变成经销商”纯属误读 注册人/备案人只对产品负责

在新规出台后，有部分媒体和业内人士将ODM企业担任注册人/备案人的行为解读为品牌的归属权发生变化，品牌方变成了经销商。事实上，这是对新规的误读。

南福顺认为：“经销商更多体现的是商品销售的职能，而和科丝美诗合作的绝大多数品牌客户都拥有自己的开发团队，并主导着产品的开发方向，为科丝美诗提供一些技术支持和研发灵感，用经销商来定义他们是非常不公平的。”

从原料选用、配方开发到包装设计、品牌运营，品牌方始终是品牌的所有者，也是联合开发的核心主体，科丝美诗作为产品注册人/备案人，只对产品质量负责，不涉及产品和品牌所有权的变更。

简单来说，产品注册人/备案人是产品质量安全的责任主体，作为最了解产品功效和特点的ODM企业，科丝美诗不仅更适合这个身份，同时也有足够的能力肩负起产品质量安全的责任。

南福顺补充道：“对新规的误读主要表现在将注册人/备案人的职能界定得过于宽泛，需要明确的是，一款产品的注册备案不能直接延伸到一个品牌的整体运营上来，产品注册人/备案人的职能只作用于一款产品，与产品和品牌的所有权没有任何关联，品牌商标注册也是完全独立的另一个系统，只会由品牌方去把控。”

此外，对于产品向消费者呈现的信息，品牌方可以根据实际情况，在产品包装上标注“出品人”“联合研发”“监制”“研发出品”“商标持有人”等引导语，避免消费者产生误解。

科丝美诗的注册备案服务是在新规背景下对传统合作方式的优化升级，减少了中间环节，提升了注册备案效率，在各项软硬件资源的加持下，科丝美诗的注册备案服务也将让品牌客户更省心，也更放心。