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合规且省心,科丝美诗让新品注册/备案再无后顾之忧

胡奇|资深记者|2021-06-23 10:40:33
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帮助品牌客户降本增效,满足新规要求,避免用户误解,科丝美诗考虑到了新品注册/备案的每一个细节。

从今年5月开始,《化妆品注册备案管理办法》等多项化妆品行业法规正式实施,这一系列政策的落地执行,也给整个化妆品行业带来前所未有的影响。相较之前,新规明确了化妆品注册人/备案人的法律责任,让化妆品监管能够落实到明确的主体,避免各个主体之间权责混淆。

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而面对新规带来的新要求,许多品牌方并未深入了解,只是为了避免法律风险和消费者质疑,纷纷对备案人/注册人的身份趋之若鹜,甚至不惜加重自身经营管理和资金上的压力。品牌方不是注册人/备案人,究竟是否会带来法律风险?又是否会让消费群体质疑其未参加产品研发?本报记者特别采访了科丝美诗相关负责人,对新规进行深入解读。

ODM企业担任注册人/ 备案人符合法规要求

按照新政策规定,注册人/备案人通过平台提交资料即完成注册备案,对于化妆品企业而言,没有了审查环节,效率会更高,未来普通化妆品上市速度会显著加快。不过这并不意味着新政策降低了对产品安全性的要求,只是将事前监管逐渐转变为加强事中事后的监管力度,企业需要承担更高的违法违规成本。

《化妆品注册备案管理办法》中就明确规定,未依照本条例规定设质量安全负责人、未对受托生产企业的生产活动进行监督、未建立并执行从业人员健康管理制度、未对化妆品生产质量管理规范的执行情况进行自查、未监测报告化妆品不良反应等行为都将受到罚款、停产停业等严厉的处罚。

但新规并未规定必须由品牌所有者进行注册备案,也并未规定必须由注册人/备案人对产品进行销售经营。科丝美诗品质部法规经理南福顺表示:“根据法规要求,产品完成注册备案即可上市销售。法规只是对注册人/备案人的资质有了更高要求,仅产品注册备案由ODM企业进行,产品设计、品牌经营销售等事宜还可由客户方进行,在流通中使用的条形码,也由客户方提供。”

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科丝美诗品质部法规经理南福顺

基于对新规的解读可以发现,注册人/备案人身份并不意味着拥有产品所有权和开发主导权,而是对化妆品的质量安全和功效负责。从这个角度来看,拥有安全生产和质量监测能力的化妆品生产企业会更适合成为注册人/备案人。

因此,为响应新规要求,帮助品牌客户降本增效,科丝美诗主动承担起所有合作品牌的注册/备案工作,让品牌能放心地将更多精力投入品牌价值的打造中。

通过标签引导语避免用户质疑 同样有法可依

除了法律风险,品牌方对ODM企业担任产品注册人/备案人还有另一种担忧,就是消费群体是否会质疑品牌未参于产品研发,引发对品牌研发能力的争议。

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而科丝美诗显然也考虑到了这一点。南福顺指出:“对于产品面向消费者呈现的信息,品牌方可以根据实际情况在产品包装上进行标注,通过‘出品人’‘联合研发’‘监制’‘研发出品’‘商标持有人’等引导语向消费者展示品牌在产品开发和设计中的主体地位,避免造成生误解。”

这一点在新规中也有明确的依据。《化妆品标签管理办法(征求意见稿)》中就提及了“联合研发”“出品人”“监制”等字眼。其中,第三十一条(法律责任)规定:未按照本办法第十条规定,以“联合研发”“出品人”“监制”等作为引导语标注了其他企业或机构名称信息的,由负责药品监督管理的部门对被标注的企业或机构进行核实,并按照以下情形处理。

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这表明,基于事实的相关引导语是可以使用的,品牌方只需要在合同中标明并提供引导语的标识依据。例如,引导语为出品人/联合研发/研发出品,品牌方需要参与容器开发/原料开发/素材开发/技术开发等;引导语为监制,品牌方需要提供检验标准,监督生产过程等;而商标持有人标识,则需要品牌方持有并提供商标注册证。

充分沟通/灵活配合  科丝美诗让售前售后合作无忧

由于科丝美诗对所有品牌客户一视同仁,承担所有品牌的注册备案工作,这在业内并不多见,因此,解答品牌对这种合作模式的疑惑就显得格外重要。

南福顺认为:“解答品牌的疑虑,有效沟通一定是最重要的。面对客户对于法规的疑惑,将由法规部的同事与客户方进行面对面沟通,了解对方的需求和疑惑,然后向客户阐述我们对于法规的解析,并给出方向性的指引,必要的时候我们也会跟监管部门进行相应的沟通,将问题解决透彻,为后续的执行打好基础。”

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另外,在产品售前售后的品质管理方面,科丝美诗也十分强调与品牌客户的协作,并对产品安全性的保证及消费者投诉处理进行了合理地分工。

南福顺表示:“新规的监管更侧重于产品的品质安全,例如具体的产品配方、原料、工艺等,ODM企业作为备案人/注册人理应承担产品的品质安全责任,而对消费者的品质保证和终端诉求及投诉处理由客户方进行管控,两种品质管理方向并不矛盾。”

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科丝美诗有能力也有信心承担起产品质量安全的责任,也与品牌方建立起相互信任的关系,在此基础上,如果接收到终端消费者的投诉,首先应尊重品牌方的决策,由品牌方按照自己的应对方式进行回应和处理,如果涉及到产品质量安全和功效方面的问题,科丝美诗也将责无旁贷地协助客户解决。

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从产品开发阶段的注册备案资料提交、功效宣传评价到产品上市后的质量安全和功效保证,科丝美诗为品牌客户提供了全方位的精细化服务,即使增加了庞大的工作量也在所不辞,这既是一家ODM企业对自身产、研、检实力的自信,也同样是“客户第一”企业价值观的体现。

可以确定的是,在客户服务上,科丝美诗愿意去做的事情还会有更多。

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