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新规之下,海外化妆品品牌“急寻”中国原料商

李硕|首席记者|2021-09-08 09:27:46
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中国新法规关于化妆品原料报送的相关规定,放大了海外小型原料商的合规成本。

文丨化妆品报记者 李硕

“求中国原料厂家,可出口甘油到日本,10吨/次,约一个月一次。”近日,部分日本化妆品品牌纷纷“抛弃”本国原料,寻找起了中国原料商。

据了解,该事件起因于2021年初以来中国《化妆品监督管理条例》及《化妆品注册备案资料管理规定》等配套法规的实施与推进,而上述海外品牌均有对中国的化妆品出口业务。

某位从中国进口原料的日本化妆品品牌负责人告诉《化妆品报》记者:今年5月1日后,中国一系列新法规落地,对原料商提出了原料报送的相关规定,品牌此前合作的部分日本原料商不愿配合其完成在中国的登录工作,因此,才决定从中国采购原料。

海外原料商的顾虑:合规成本、泄密风险

“中国新法规对日本小型原料厂影响更大。”上述日本品牌负责人称:一方面,新规涉及资料填报、原料评测等费用问题;另一方面,考虑到专利保密,部分日本原料厂不愿意向中国政府公开技术类型资料。

就此事,记者询问了同样从日本进口原料的本土彩妆品牌AVVA负责人张建波和全球美妆创新实验室负责人郭微,他们均表示,目前,品牌原料供给端正常,未出现更换供应商的情况。但据记者进一步了解,上述两品牌合作的海外供应商大部分在中国设有分公司或代理人,政策沟通成本与本土原料企业接近,因此,与仅在日本本土开展业务的原料厂商相比,面临的合规成本压力较低。

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截自《化妆品注册备案资料管理规定》附件14

除合规成本外,部分偏于保守的日本企业对专利泄密问题十分警惕。据悉,新规要求,到2023年1月1日,中国市场内全部原料均需提供安全相关信息,包括原料商品名、原料基本信息、原料生产工艺简述、必要的质量控制要求、国际权威机构评估结论、风险物质限量要求等。

“其实,新规对本土和进口原料的要求是一致的。” “客观来说,现阶段的政策要求,对已在中国开设业务的原料企业而言,在执行层面并不算困难。”润洁日化首席质量官张忠伟告诉记者,现阶段,国内外原料商仅需在COA、MSDS等化妆品生产企业的相关技术文件外,提交原料商品名、生产商名称等,不过,后续会提交更多信息。

给原料写上“身份证号”

记者查阅相关文件后发现,新法规关于化妆品原料报送的相关规定分三阶段执行,时间节点分别为:2021年5月1日、2022年1月1日、2023年1月1日。

根据《化妆品注册备案资料管理规定》,自2021年5月1日起,化妆品申请注册或者进行备案时,应当填报产品配方原料的来源和商品名信息;其中涉及《化妆品安全技术规范》中有质量规格要求的原料,还应当提交原料的质量规格证明或者安全相关信息。

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图片来自“美丽研制”微信公众号

自2022年1月1日起,化妆品申请注册或者进行备案时,应当提供具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能原料的安全相关信息。自2023年1月1日起,化妆品申请注册或者进行备案时,应当提供全部原料的安全相关信息。

另根据《化妆品原料安全信息报送指南》,原料安全相关信息通过信息平台提交后,将自动生成原料报送码,原料报送码由五位生产商数字编码、六位原料数字编码和三位原料质量规格数字编码组成。化妆品注册人、备案人或者境内责任人在申请特殊化妆品注册或者办理普通化妆品备案时,可填写原料报送码关联原料安全信息文件。

“由于合成工艺等因素的差异,不同厂家生产的同一类原料(INCI)成品也会有差异。”在张忠伟看来,原料报送码相当于为不同厂家生产的原料贴上独有标签,有助于对“问题化妆品”在原料端的追根溯源,利于国家监管。

如今,随着行业法规的细化,化妆品原料正走出监管的模糊地带。“新法规要求原料商主动申请原料报送码,以便化妆品生产企业在备案或注册时进行关联。这也是国际上首次在化妆品法规层面上,涉及到对化妆品原料生产商的管理。”珀莱雅首席研发官蒋丽刚在发表于“美丽研制”公众号的文章中写道。

本土原料厂商的机会?

原料是化妆品安全和功效的基础,随着新规的实施、推进,化妆品原料监管将愈发细致,行业已经对原料供应商提出了更高的要求。

张忠伟表示,未来,化妆品生产企业选择原料时会更加谨慎,毕竟,无论是海外原料还是国内原料,如果将来产品某个原料停产或不能备案,生产企业将面临更换配方、重做功效评价的成本风险。

在蒋丽刚看来,国家新法规关于化妆品原料报送的相关规定,相当于间接给中国化妆品企业做了一次原料安全性筛选,在政府部门登记、拥有报送码的原料会更让化妆品企业用着放心,也会推动化妆品原料企业升级,真正投入原料研发。

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同时,他也认为,或将有不少原料生产企业选择退出。“比如,某个原料本来是食品行业用的,化妆品行业用得比较少;还有一些公司认为原料牵涉到核心技术机密,不愿意提供资料;非原创的仿制原料公司,数据不全的情况更明显;主营复配原料的原料商,资料相对不完整的等。”

“部分中国原料厂商已经具备较强的研发能力,新规对它们而言可能是个机会。”郭微表示。前述日本品牌负责人称,其正计划将更多中国原料引入日本,由日本OEM、ODM厂商加工后再送回中国。在她看来,这项工作不仅“两全其美”,还可以满足更多想要进入中国市场的日本品牌的未来需求。“对许多日本品牌而言,与相对饱和的日本市场相比,中国化妆品市场充满着机会。”

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