文丨化妆品报记者 李梦琴

12月7日、12月8日，国家药监局接连公布两家企业的飞行检查通告。继停产整改后，亿通生物科技（广州）有限公司、珠海南方海外生物科技有限公司两家企业被立案调查。

公告显示，亿通生物科技（广州）有限公司、珠海南方海外生物科技有限公司两家企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产许可工作规范》等有关规定。目前，国家药监局已责成广东省药监局责令两家企业停产整改，并对其立案调查。

根据药监局发布的检查发现缺陷和问题显示，亿通生物科技（广州）有限公司在机构与人员方面，存在质量负责人未有效履行岗位职责等问题；在质量管理方面，存在未按制度规程记录生产活动、批生产记录不规范等问题；在厂房与设施方面，存在未制定车间环境监控计划，且未对车间环境定期监控等问题；在设备管理方面，存在现场无法提供水质监测记录等问题；在物料与产品方面，存在未按制度规程对原料进行检验验收和合规性评价等问题。

而珠海南方海外生物科技有限公司则在机构与人员方面，存在无法提供质量负责人档案等问题；在质量管理方面，存在未按规程记录生产活动等问题；在厂房与设施方面，存在自动杀菌净手器无法正常使用、洁净区与非洁净区无压差计等问题；在设备管理方面，存在现场无法提供水质监测记录等问题；在物料与产品方面，存在未按规定留样等问题；在产品销售方面，存在未按规定对产品销售进行记录等问题。

公开资料显示，亿通生物科技（广州）有限公司涉及护肤、清洁、洗涤用品的生产、研究与销售；而珠海南方海外生物科技有限公司主要负责生物制品、保健品、天然生态化妆品等产品的开发、研究、生产及销售。两家企业皆有OEM/ODM业务。记者于今日下午5时许拨通珠海南方海外生物科技有限公司官网的业务电话咨询，对方告诉记者，工厂仍能接收代工订单，并未停产整改。

值得注意的是,此次并非是这两家企业首次出现问题。2018年至2021年间，亿通生物科技(广州)有限公司有多则行政处罚的记录。天眼查显示，亿通生物科技(广州)有限公司曾分别因化妆品违法行为、化妆品生产违法、商标侵权行为、生产销售假冒伪劣商品被罚款数次，罚款金额总数超过62万元；而另一家企业珠海南方海外生物科技有限公司也曾因违反《化妆品生产许可检查要点》而被要求整改。