文丨化妆品报记者 吴若瑜

昨日，一则关于斑马鱼检测报告成功用于化妆品功效备案的推文引起了行业关注。文章称，杭州环特生物科技股份有限公司（下称“环特生物）运用斑马鱼检测技术进行功效宣称评价的首款化妆品，通过国家药监局化妆品备案系统成功备案。

作为新规之下，国内首例应用斑马鱼检测报告成功进行功效备案的案例，它给国内化妆品企业释放了哪些信号？给行业功效评价的发展提供哪些思路？

就此事，记者通过电话采访了广东省一生产企业负责人李巍（化名）；化妆品检测检验机构负责人张雪（化名）。

来源自环特斑马鱼技术平台

仅3天出具报告，斑马鱼优势渐显

据了解，斑马鱼是一种与人类基因相似度高达87%的模式生物，业内普遍认为以斑马鱼胚胎为试验基础的结果，在一般情况下适用于人体，可用于化妆品检测中。

根据环特生物公布的报告图片，此次采用斑马鱼技术应用检测通过的化妆品，其宣称的功效是“抗皱”“紧致”。并且依照实验室简述，环特生物认证两种功效的试验起止时间为“2022年1月13日-2022年1月16日”，也就是说从开始上样试验到出具报告只用了3天时间。

实验室简述显示，试验起止时间仅用3天

化妆品检测检验机构负责人张雪（化名）对这一数字表示惊讶，她认为，若不包含前期准备的时间，仅是上样检测到出具结果，斑马鱼检测的周期要比其他的检验手段效率高太多。“我们通常采用的斑贴试验至少需要5天出具结果，人体功效试验则更久，从上样到出具结果至少需要28天。”

广东省一生产企业负责人李巍（化名）对此持相同意见，他表示，斑马鱼测试的优势主要体现在成本低和等待周期短。斑马鱼本身价格不高，目前一套斑马鱼检测成本也只需要几千元，且周期短，半个月左右即可出具检验结果。

另外，根据欧盟动物保护法，出生5天以内的斑马鱼胚胎和幼鱼不属于动物，可以替代哺乳动物测试，符合3R(替代、减少、优化)原则。因此，斑马鱼检测在动物福利层面也符合了时代潮流。

大范围应用是否可行？

业界对斑马鱼检测方法的评价主要有两种。持积极态度的受访者认为，虽然斑马鱼检测目前并无国家标准，但根据《化妆品功效宣称评价规范》，化妆品的功效宣称只要有充分的科学依据能够证明产品功效即可。

张雪则有不同看法，她表示，目前斑马鱼检测没有颁布国家标准，各企业或机构推出的检验方法和团体标准是否科学、准确，还有待论证。并且，斑马鱼检测属于体外动物替代实验，判断产品功效的维度不全面。相对于人体试验具备的临床反应、统计数据，斑马鱼检验的信服度目前还不高。

截取自全国团体标准信息平台

值得注意的是，斑马鱼检测还拥有多项团体标准。那么，这些团体标准能否证明其科学性呢？张雪补充道，当前团体标准的建立是通过现有的文献数据转化而来，不能申请CMA资质认证。相比于国家标准的强制性、高认可度以及地方标准在检验机构中可互认的特性，团体标准在信服度和科学性上仍有疑问。

不过，斑马鱼检验报告的成功备案还是为行业提供了新方向。张雪认为，斑马鱼检测报告备案成功是国家考虑到企业功效检验难的情况，在逐步针对性解决备案检验的难点。

无论怎样，斑马鱼检验都将成为国内功效检验的新亮点、新趋势。李巍认为，斑马鱼检验要成为主流，还需要满足三点条件：第一，各省份和地方城市可以认可斑马鱼检验出具的报告；第二，制定出相应的国家标准或是行业标准；第三，明确未来是否要求检验方都要具备CMA的资质才可进行检验。

除此之外，斑马鱼检验技术的突破也向行业传递了一个信号。李巍表示，若斑马鱼检验大范围普及，有实力的头部品牌会建立功效差异优势，将“人体功效”作为营销卖点，以证明产品的功效。因此，继产品开发、生产、营销服务后，化妆品企业又将多一个竞争维度。