文丨化妆品报记者 吴若瑜
3月8日,国家药监局发布了甘肃省药品监督管理局2022年度化妆品监督抽检质量公告(第1期)。通告显示,本期共抽检142批次,其中合格128批次,不合格14批次。

其中,标识为广州市恭喜精细化工有限公司、广州市倩雅丝精细化工有限公司、广州市澳伦化妆品有限公司等8家企业生产的恭喜染发膏(棕色)等11批次染发类产品;标示为广州姿嫚秀化妆品有限公司、广州市卡曼儿化妆品有限公司生产的斗色富勒烯养肤亮颜面膜等2批次面膜类产品;标示为甘肃卡芮兹生物科技有限公司生产的水媛丽姿维生素E保湿乳不合格。不合格的主要项目涉及“霉菌和酵母菌总数超标”“菌落总数”“产品批件与标签标识不一致”“检出批件及标签未标识的染发剂”。
检出与批件及标签标识不一致
此次共11批次产品检出了批件及标签未标识的染发剂,未标识的染发剂包括间氨基苯酚、对苯二胺、间苯二酚、对氨基苯酚、2, 6-二氨基吡啶、N,N-双(2-羟乙基)对苯二胺硫酸盐等。业内一化妆品研发工程师告诉记者,像对苯二胺、间苯二酚这类染发剂是存在一定安全隐患的,若染发剂超过规定浓度,易导致过敏反应,危害人体健康。

根据上海市药品监督管理局2020年第1期化妆品监督抽检质量公告,按《化妆品安全技术规范(2015版)》规定,对苯二胺在氧化型染发产品中最大使用浓度为2.0%;对氨基苯酚在氧化型染发产品中最大使用浓度为0.5%;间苯二酚在氧化型染发产品中最大使用浓度为1.25%;2,6-二氨基吡啶在氧化型染发产品中最大使用浓度为0.15%;N,N-双(2-羟乙基)对苯二胺硫酸盐在氧化型染发产品中最大使用浓度为2.5%(以硫酸盐计)。
值得注意的还有,染发膏属于特殊用途化妆品,当检出与批件及标签标识不一致的组分时,属于化妆品生产企业擅自变更产品配方的行为,应以“生产未取得批准文号的特殊用途化妆品”行为予以查处。
此外,标示为甘肃卡芮兹生物科技有限公司的水媛丽姿维生素E保湿乳被检出含有甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1),复检含量为0.0044%。
菌落总数超标190倍
标示为广州姿嫚秀化妆品有限公司的斗色富勒烯养肤亮颜面膜,标示为广州市卡曼儿化妆品有限公司生产的源漾纳金小嫩膜存在菌落总数和酵母菌总数超标的现象。其中,标识为斗色富勒烯养肤亮颜面膜的化妆品,其菌落总数达到190000CFU/g,超过国家规定标准的190倍;霉菌和酵母菌总数则达到了170000CFU/g,超过国家规定标准的170倍。

而菌落总数反映了化妆品在生产过程中受污染的程度,说明生产厂商在生产设备、消毒检验程序和质量把控上的不合格。根据《化妆品安全技术规范》(2015年版)规定,化妆品中的霉菌和酵母菌应≤100CFU/g或CFU/ml;除化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品,其他化妆品的菌落总数应≤1000(CFU/g或CFU/ml)。
抽检出不合格产品的场所,多为美容美发门店
此次抽检的不合格产品,大多出自美容美发场所。其中,标识为恭喜染发膏(棕色)、发彩染发膏·丽柜(紫红色)等11批次不合格产品的检出场所分别为白银区吉吉发型定制中心、白银区美涛理发店、武威市凉州区柴栋风格美发造型店等8家美发场所。标识为斗色富勒烯养肤亮颜面膜、源漾纳金小嫩膜共2批次产品的检出场所分别为武威市凉州区恩依美容美体中心、定西众鑫御瑶美容有限公司。
现如今,国家已经对此类经营场所提高了管控力度。2022年1月1日《化妆品生产经营监督管理办法》(简称“办法”)正式施行,根据《办法》第三十九条,化妆品经营者应当建立并执行进货查验记录制度,查验直接供货者的市场主体登记证明、特殊化妆品注册证或者普通化妆品备案信息、化妆品的产品质量检验合格证明并保存相关凭证,如实记录化妆品名称、特殊化妆品注册证编号或者普通化妆品备案编号、使用期限、净含量、购进数量、供货者名称、地址、联系方式、购进日期等内容。并且,《办法》第四十一条规定,美容美发机构应当在其服务场所内显著位置展示其经营使用的化妆品的销售包装,方便消费者查阅化妆品标签的全部信息。
目前,上述14批次不合格化妆品,甘肃省药品监督管理局已要求监管单位对问题产品进行控制,依法依规调查处置。