文丨化妆品报记者 李娜
5月26日,杭州市化妆品行业协会第三届七次会员大会暨第四届一次会员大会在浙江大酒店圆满召开,来自浙江100余家会员单位出席会议、聆听了第三届会长珀莱雅化妆品股份有限公司董事长侯军呈的工作报告和2021年协会工作总结,一致推选欧诗漫生物股份有限公司总经理沈伟良担任第四届协会会长。
值得一提的是,大会邀请到、杭州市市场监管局化妆品处副处长祝素文,结合GMP监管思路,做了《化妆品生产质量管理规范》(2022年第1号,下称“规范”)的专业梳理和解读,让与会嘉宾受益匪浅。
组织法规培训 助推化妆品生产GMP贯彻执行
考虑到7月1日起《化妆品生产质量管理规范》(2022年第1号)即将正式实施,协会邀请到杭州市市场监管局化妆品处副处长祝素文为大会做法律法规层面的专业演讲。祝素文表示,目前配套法规《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则(征求意见稿)》已经发布,检查要点的正式文件也会在7月1日前正式发布。为了帮助行业更好的理解和执行,祝素文对法规进行了梳理和解读。

整体要求上,祝素文强调,从《化妆品生产质量管理规范》的总则可以看到,规范的总体要求是化妆品生产的“全过程控制和追溯”—— 企业应建立生产质量管理体系,实现对化妆品物料采购、生产、检验、贮存、销售和召回等全过程的控制和追溯。
在硬件方面,2022年7月1日前已取得化妆品生产许可的企业,其厂房设施与设备等硬件条件须升级改造的,应当自2023年7月1日前完成升级改造,使其厂房设施与设备等符合《规范》要求。

杭州市市场监管局化妆品处副处长祝素文
责任方面,化妆品企业应当建立化妆品质量安全责任制,明确企业法定代表人、质量安全负责人、质量管理部门负责人、生产部门负责人以及其他化妆品质量安全相关岗位的职责。其中,质量安全负责人应当独立履行职责,不受企业其他人员的干扰;且“质量安全负责人、质量管理部门负责人不得兼任生产部门负责人。”祝素文分析认为,尽管质量安全负责人在新规下责任重大,但其一切行为均是在法人授权下进行的,也就是,作为整个企业的主要负责人,法人的权利和责任不容忽视。
关于设备管理,《规范》强调,企业应当建立并执行生产设备管理制度,包括生产设备的采购、安装、确认、使用、维护保养、清洁等要求,对关键衡器、量具、仪表和仪器定期进行检定或者校准。且企业应当建立并执行生产设备、管道、容器、器具的清洁消毒操作规程。
会议现场,祝素文还对生产过程管理、委托生产、委托生产管理、产品销售管理等各个章节进行了解读和强调。她补充强调,化妆品企业应当“建立产品批的定义,生产批次划分应确保同一批次产品质量和特征的均一性,并确保不同批次的产品能够得到有效识别。”
祝素文专业的讲解,让会员单位深受学习,受益匪浅。
针对祝素文强调的第二十一条和二十五条,主营化妆品包材清洗灭菌设备的苏州华唐自动化科技有限公司华北区负责人王晨利告诉《化妆品报》,当前,业内对化妆品包材的清洗、灭菌已经有了一定的重视,但部分中小企业的认知还有待提升,“个别企业甚至缺乏洗瓶意识”。
“许多小工厂还在采用人工清洗的办法,比如把香水瓶在酒精池里泡一泡,这种做法一是清洁不彻底,二是效率低下,如果采用智能清洗灭菌设备,不仅能彻底清洁,还可以大大提升清洁效率,且清洗数据可追溯。”据悉,全自动清洗设备每8小时清洗产能可达4-5万瓶,而人工清洗的上限也就几千个。
成功换届 欧诗漫沈伟良当选新一届会长
第三届会长侯军呈在会员大会工作报告中指出,协会在过去几年积极发掘新生力量,分期分批发展了“东印”“韩佛”“古枝”“安润”“海派包装”“宝格丽”等46家优质化妆品企业加入协会。协会会员规模壮大到100余家,并增补了“伙聚”“雅妍”“珈创”等10家会员企业成为理事单位,理事成员扩充到29家,协会领导班子实力和能力进一步加强。

杭州市化妆品行业协会第三届会长侯军呈
在第三届领导班子的带领下,杭州市化妆品行业协会积极配合政府开展行业指导,充分发挥了桥梁和纽带作用。在各级领导部门的部署和组织下,杭州市化妆品行业协会圆满助推完成了“2017年为期半个月的百千万示范建设检查工作” ,惠及“孔凤春”“美尔”等6家会员企业的“2020杭州美妆云绽放”化妆品直播营销活动,以及 “2021年全国化妆品安全科普宣传周浙江分站活动”等多项活动。
在拓展国际合作,开阔行业视野方面,协会先后组团参加了“2018首尔国际化妆品与美丽行业博览会”“亚太美业领袖台湾参访交流暨科技智慧美业高峰论坛”,并受泰国商务处领事邀请,参访曼谷中草药化妆品展会,与泰国和东南亚同行开展业务交流。
此外,协会多次组织培训学习,提升行业素质;开展会员交流合作,加强产业链衔接,参加行业展会,开展校企合作,热心奉献社会公益,
本届会议一致推选欧诗漫生物股份有限公司总经理沈伟良担任第四届协会会长,新的领导班子随之产生。

杭州市化妆品行业协会第四届会长沈伟良
沈伟良表示,欧诗漫正处于转型升级的关键时期,他希望每一位理事和会员企业都能以主人翁的姿态积极参与到协会各项工作中,互相支持、互相促进,为协会的发展献言献策。
侯军呈认为,伟良总年富力强,为人踏实、实践经验丰富,有担当、有智慧、有格局,是一个值得信赖的好朋友,相信在伟良会长的带领下,必将进一步发挥协会的引领和推动作用,服务好会员企业,进一步加强行业自律,实现行业的标准化、规范化、信息化、科技化发展。