文丨化妆品报记者 肖红

6月17日，安徽省药品监督管理局发布化妆品质量公告。公告显示，在安徽省化妆品监督抽检工作中，经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为生产企业/代理商广州南芳化妆品有限公司、注册人/备案人广州锦立生物科技有限公司生产的蕊源美白祛斑霜、佰肤草玻尿酸水凝透润原液蚕丝面膜2批次化妆品检出《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的禁用原料。

记者查阅国家药监局官网发现，蕊源美白祛斑霜、佰肤草玻尿酸水凝透润原液蚕丝面膜均已正常备案，但并未上传功效宣称。其中，蕊源美白祛斑霜的备案号为国妆特字G20180549，注册人为广州南芳化妆品有限公司，该公司目前已备案产品数量共计541条；佰肤草玻尿酸水凝透润原液蚕丝面膜的备案号为粤G妆网备字2015134196，备案人为广州锦立生物科技有限公司，该公司目前已备案产品数量共计95条。

企查查信息显示，广州南芳化妆品有限公司于2014年成立，股东4人，注册资本为500万元人民币，法定代表人为郭建军；广州锦立生物科技有限公司成立于2015年，注册资本为100万元人民币，股东2人，法定代表人为吴长妹。

目前，安徽省药品监督管理局已责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。

截至发稿前，记者发现上述2款产品仍在电商平台销售，其中，佰肤草玻尿酸水凝透润原液蚕丝面膜在某拼团电商平台的月销量超过10万件。

又现重金属和糖皮质激素

公告指出，蕊源美白祛斑霜检出汞，佰肤草玻尿酸水凝透润原液蚕丝面膜被检出地索奈德。据悉，《化妆品安全技术规范（2015 年版）》对化妆品添加激素、汞有明确要求，其中，包括地索奈德、倍他米松等在内的糖皮质激素属于“不得添加”的范畴；而重金属汞，属于“限制添加”，汞的限制值为1mg/kg。

公开资料显示，人体接触超过安全阈值的汞会导致汞中毒，汞中毒除了会对人体的肾脏造成伤害，从而导致肾病综合征等疾病之外，还可能对神经系统造成严重的伤害；而长期使用含有糖皮质激素类的化妆品可能出现激素依赖性皮炎等后果。

解放军空军总医院皮肤科主任医师刘玮此前在接受《化妆品报》采访时表示，长期使用激素会导致正常的皮肤新陈代谢机制被破坏，同时抑制细胞活力使角质层变薄，甚至打破皮肤的微生态环境，导致皮肤屏障被破坏，皮肤变得更为敏感、易受刺激，还可能引起细菌的感染。

值得注意的是，这并不是锦立生物第一次因添加激素被罚。《化妆品报》查阅发现，2021年，锦立生物曾因相同问题被广州市花都区市场监督管理局处罚金11.187万元并没收违法所2.331万元。处罚信息显示，锦立生物生产的“花诗娜燕窝滋养美肌面膜”“玛莎妮娜多肽水润驻颜修护蚕丝面膜”“膜熙积雪草舒缓净肌蚕丝面膜”等4款（7批次）面膜，均被检出含有化妆品禁用物质“地索奈德”。

实际上，化妆品产品中违规添加糖皮质激素、超标重金属的现象屡禁不止。仅今年以来，监管部门就多次发出相关违规通告。如3月2日，国家药监局发布关于停止经营蜜芝泉沁透焕肤日霜等化妆品的通告，指出“蜜芝泉沁透焕肤套装”汞含量严重超标，套盒中的晚霜产品，汞含量超标了一万多倍；日霜、柔皙露产品的汞超标了几千倍。1月20日，国家药品监督管理局发布关于14批次化妆品检出禁用原料的通告，通告中显示：标示为生产企业江苏娇颜芭比化妆品有限公司、品牌运营商童泰生物科技（上海）有限公司生产的童泰七草修护霜等14批次化妆品，检出《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的禁用原料，如氯倍他索丙酸酯、咪康唑、地索奈德等。

如何终结化妆品违禁添加？

既然化妆品违规添加激素和超标重金属会给消费者带来严重后果，而且近年来监管力量对化妆品添加违禁成分的打击力度日益加强，为何化妆品违禁添加还是屡禁不止？如何才能终结化妆品违禁添加？

“非法添加糖皮质激素和超标重金属对生产工艺要求低，能在低成本、短时间内增强化妆品的某些‘功效’，让消费者看得见产品的作用。”广州市某生产企业的工程师告诉记者，某些不法企业为了经济效益在化妆品中添加违禁成分，并以此营造产品强功效的假象，给消费者造成多重损失。

“目前化妆品中激素类成分的检测办法和标准仍存在灰色地带。”该工程师直言，以糖皮质激素为例，2019年9月17日，国家药监局组织发布了《化妆品中激素类成分的检测方法》，并作为第2.34项纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》第四章，《方法》规定了包括地索奈德在内的63种激素类成分的检测方法和检出限、定量下限、检出浓度和最低定量浓度等标准，“但常见的糖皮质激素多达100多种，还有诸多糖皮质激素无法被检测和定性，不利于化妆品安全监测和质量追溯。”“不过，随着科学技术的进步和法律法规的完善，国家层面极有可能也会针对其他的糖皮质激素出台补充监测的相关措施。”该工程师补充道。

“和前些年相比，现在行业更加规范了，随着国家监管加强，这几年添加激素的少了很多。”上述工程师指出，《化妆品补充检验方法管理工作规程》《化妆品补充检验方法研究起草技术指南》等一系列规范化妆品生产企业行为的规章相继出台后，化妆品行业已进入监管的“最严时代”。除此之外，监管力量化妆品生产经营环节的抽检活动也日益频繁和严格。6月24日，国家药监局综合司发布《化妆品抽样检验管理办法（征求意见稿）》，新版意见稿对抽检对象、抽检流程进一步细化。可以预见的是，随着法规元年的到来，化妆品行业也将在“最严监管时代”迈向新的阶段。